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接种第3针疫苗抗体提升10倍
尹卫东还透露,科兴最近完成的一项二期临床研究显示,已打完两针剂次的志愿者在相隔3~6个月之后接种第三针,抗体可以在一周内迅速跳到十倍,半个月后达到二十倍。但具体应何时接种加强的第三针,目前还在研究中。
科兴疫苗紧急使用年龄扩大到3岁以上
从2021年初开始,科兴集团就启动了儿童组(3-17岁)的疫苗临床研究。尹卫东介绍:“3岁-17岁接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据,已经报到了联防联控机制和国家药监局,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。”
据了解,上述儿童组(3岁-17岁)研究在今年初启动了一期临床和二期临床,临床试验数据于3月12日揭盲。分析结果显示,第二剂接种后28天内,低剂量组、中剂量组和安慰剂组与疫苗有关的不良事件(不良反应)发生率分别为25.57%、29.03%和23.68%,组间发生率差异无统计学意义。不良反应以轻度和中度为主,症状以接种部位疼痛为主,其他症状均未显示出疫苗组发生率高于安慰剂组的趋势,各组发热的发生率仅为4.11%-5.07%。未发生与疫苗有关的严重不良事件。
受试者接种两剂疫苗后28天,低剂量和中剂量组中和抗体阳转率分别为96.77%和100%,GMT分别为86.4和142.2。
因此,3-17岁儿童、青少年间隔28天接种两剂科兴中维新冠疫苗后,安全性和免疫原性良好,且抗体水平显着高于成人和老年人,提示新冠疫苗对未成年人的保护效果可能优于成人和老人。后续还将继续开展新冠疫苗在这一人群中应用的相关研究,以获得更充分的安全性和免疫效果数据,为新冠疫苗向这一人群的推广提供依据。
目前已掌握的科学数据显示,新冠肺炎重症病例多发生在老年群体,18-60岁人群中以轻症为主。儿童群体从开始的鲜有病例,到逐步受到影响,特别是病毒变异后,对儿童群体的影响增大。
2020年12月23日,伦敦大学卫生与热带病学院发表了一篇关于最早在英国发现的B.1.1.7突变株的预印本论文。文章指出,B.1.1.7突变株比其他毒株的传播能力高出56%,儿童感染率上升是其传播能力更强的重要原因。研究者认为,这一毒株之所以传播能力更强,是因为它更易造成儿童感染。所以,儿童接种新冠疫苗获得免疫力已成为迫切需求。